本人谨代表石四药集团有限公司（本公司）董事局（「董事局」），呈报本公司及其附属公司（简称「本集团」）截止二零二一年十二月三十一日止年度的年报。
一、业绩及派息
2021年，面对新冠疫情常态化形势下医药市场和产业政策的调整，集团上下全力以赴抓经营，多策并举保市场，较好地克服了疫情及市场竞争带来的各种不利影响，主营业务量和收入实现持续增长。一年来，集团大力推进科研创新和结构优化经营举措，新产品和过评品种接连获批，制剂产品在国家、地方集采中中标优势明显，重点原料药和制剂产能加快释放，市场持续好转、份额不断扩展，集团呈现药包材、原料药到高附加值制剂全产业链条、多元融合发展的良好局面，为企业后续发展提供了充足的动能。
2021年全年实现销售收入53.57亿港元，同比增长25.7%，同期毛利率59.2%，同比下降4.4个百分点，实现净利润7.86亿港元，同比增长28.4%。董事议决于2022年6月8日向于2022年5月26日名列本公司股东名册的股东派发末期息0.07港元╱股，全年共派息0.12港元╱股，同比增加20%。
二、业务回顾
（一）产品经营
针对药品集采改革深层递进和新冠肺炎疫情常态化的新形势，集团在着力推进普通制剂、重点制剂市场开发的同时，结合产业链变化需求，坚持整体谋划、重点突破的原则，加大对重点原料药和药包材的产销提升力度，确保整体经营持续稳定向好。借助国家集采、省级及区域带量采购契机，不断扩大集团产品的市场可及性。一年来，积极参与国家药品第四批、第五批集采和过往国采续约，及各省市项目投标、价格联动、医院药品招标活动。盐酸氨溴索注射液（1ml: 7.5mg、2ml: 15mg、4ml: 30mg）和多索茶碱注射液（10mg: 0.1g）两个品种4种品规在第四批国家药品集采中中标。氟康唑氯化钠注射液（100ml: 0.2g氟康唑与0.9g氯化钠）和盐酸罗呱卡因注射液（10ml: 100mg聚丙烯安瓿）两个品规产品成功中选第五批国家集采。截至目前，集团共有6个品种9个品规产品进入国采，迅速上市实现上量销售，逐渐成为集团新的效益增长点。
同时，实现了盐酸溴己新注射液、甲硝唑氯化钠注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、氟康唑氯化钠注射液、中╱长链脂肪乳注射液（C8~24Ve）、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、拉考沙胺片、盐酸右美托咪定注射液等重点品种在20多个省挂网，对稳定市场、提升重点产品和新品种全域开发和市场渗透能力，扩大中标品种销量和市场覆盖创造了有利准入条件。
输液产销稳中有升，治疗性产品占比呈现良性增长。疫情常态化下，国内医药市场供求恢复稳定，大输液产业集中度不断提升，集团市场份额持续扩大，继续保持输液市场龙头地位。2021年，输液销量约13.58亿瓶（袋），同比增长约13.8%，输液销售额实现约33.04亿港元，同比增长约25.3%。其中甲硝唑、乳酸左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、乳酸钠林格、腹膜透析液等重点输液产品全年实现销量约20,550万瓶（袋），同比增长约22.4%；甲硝唑销售量约4,145万瓶（袋），同比增加约67%；腹膜透析液产品销量约215万袋，同比增长877%。
安瓿产品线不断丰富，产销渐成规模，成为集团注射液板块的有力补充和新增长点。盐酸倍他司汀注射液等安瓿产品加快市场扩张的同时，盐酸氨溴索、多索茶碱、盐酸罗呱卡因等品种相继入围国家集采，成为集团安瓿产品实现规模加速突破的新支点。盐酸溴己新、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、右美托咪定、环磷腺苷等安瓿新产品加速推广，市场前景乐观。年内，集团安瓿产品销售约10.94亿港元，同比增长约12.6%，继续保持良好增长势头。
原料药业务方面，重点品种销售持续好转、销量大幅增长。多品种获批，产品结构日益多元。年内，原料药实现收入约5.34亿港元，同比增长131.9%。市场恢复增长，价格明显提升，集团持续优化生产工艺、提升质量标准，改造和提高环保处理能力，产能得到有效释放，成本和质量等产品优势进一步显现。咖啡因全年销售2,758吨，同比增长约394%，产品远销美洲、欧洲、亚洲等市场；阿奇霉素销售223吨，同比增长约40%。
随着集团在原料药板块的不断加力，咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、硝苯地平、阿奇霉素、羟乙基淀粉等大宗原料药产能提升，产销形势喜人；用于平喘药物的硫酸特布他林、抗菌药物的利奈唑胺、唯一被美国FDA批准用于人体拟钙剂的盐酸西那卡塞、用于全身麻醉手术患者镇静作用的盐酸右美托咪定、用于治疗精神疾患药物的盐酸鲁拉西酮和布南色林、用于治疗支气管炎的异丙托溴铵等特色原料药新品种获批国家生产批件，目前正加紧落地实现产业化；用于抗菌、降压、降血脂、降血糖及其并发症、帕金森病、哮喘、精神神经等领域的奥硝唑、左奥硝唑、替硝唑、磷酸特地唑胺、盐酸乌拉地尔、乌拉地尔、瑞舒伐他汀钙、甲磺酸沙非胺、恩他卡朋、司替戊醇、可可碱、枸橼酸托法替布、多索茶碱等13个原料药品种完成申报待审批。此外，用于哮喘、麻醉、精神神经、心脑血管、急救等领域新开发的富马酸福莫特罗、依托咪酯、氢溴酸伏硫西汀、盐酸苄丝肼、尼可地尔、琥铂酸曲格列汀、苯甲酸阿格列汀、列净类、肾上腺素类及钆布醇造影剂等一批高附加值特色原料药也在加快报批，原料药板块未来发展的新生力量不断壮大。
固体制剂业务板块产销稳中有进。借助头孢地尼胶囊和琥珀酸普卢卡必利片中标国家集采，通过强化专业推广和调整市场布局，密切商业连锁与终端市场联系，实现产品、渠道、人员下沉，进一步提高产品可及性和品牌渗透力。头孢地尼胶囊、瑞舒伐他汀钙片在较短时间内形成规模销售，市场影响力延展全国，其中头孢地尼胶囊销售达5,474万港元，同比增长约150%。
药包材方面，成功进军生物膜领域。江苏博生着力强化胶塞、输液膜、生物膜等重点包材的产品更新和技术进步，主导性产品与产业链下游产品配套能力得到增强，带动了自身产能和市场覆盖率提升，为今后提升产业化规模、质量积蓄了充足能量。开发的一次性使用配液系统多层共挤生物用膜，已投入工业化生产并实现销售，用以替代进口生物膜，市场发展前景广阔。此外，开发的适用细胞培养的生物膜、白蛋白储液袋膜、多层共挤高阻隔膜等多个新产品研发项目也取得积极进展，对加快集团药包材板块产品升级和促进打造国内生物膜生产、研发领军地位起到积极的推动作用。
外贸制剂出口受全球疫情、国际航运价格暴涨等多重因素制约，集团外贸制剂出口受到较大影响。全年制剂出口额约8,372万港元，同比减少约50.3%，输液销量约5,325万瓶，同比减少约50.1%。年内，集团持续做好国际客户的维护和产品注册工作，新增5个国家11个产品注册证，积极为后续市场恢复作铺垫。目前已在近百个国家取得322个产品注册证。
（二）新产品研发
集团持续推进创新驱动战略，通过产学研用相结合的创新平台，不断加大技术创新投入强度和梯度，加快和提升新产品研发进程、效率和层次，创新成果逐渐显现，产品线组合日趋丰富完善，为集团可持续发展提供强劲引擎。在与多家大学及科研机构合作的基础上，2021年，集团与中国药科大学达成战略合作协议，提升集团科研开发层次和水平，加速科技成果落地产业化。期间，集团先后与中国药科大学、沈阳药科大学、兰州大学、河北医科大学建立本科生及硕士生实习实践基地，积极为集团储备适用技术人才。
结合当前和潜在市场，集团持之以恒推动创新药、仿制药研发和仿制药一致性评价协同研究，大力实施「原料+制剂」经营策略，创新成效明显。积极推进创新药物的开发，集团首个创新药品种I类新药NP-01项目已全面进入一期临床试验研究。NP-01为KDR、Met和Axl三个靶点协同作用创新抗肿瘤药物。抗肝纤维化一类新药ADN-9、抗癫痫化合物QO-83、自主研发抗肺动脉高压一类新药、抗肿瘤化药2类新药米铂目前加紧前期研究，力争2022年末申报临床。一年来，共取得国家产品批件20个，其中获批乳酸环丙沙星氯化钠注射液、氟康唑氯化钠注射液、甲硝唑氯化钠注射液（ 100ml、250ml ）、左奥硝唑氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、中╱长链脂肪乳注射液（C8~24Ve）7个输液产品，获批盐酸溴己新注射液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸右美托咪定注射液3个安瓿品种，获批拉考沙胺片（50mg、100mg）2个固体制剂产品，获批注射用阿奇霉素（0.25g、0.5g）2个粉针产品，获批硫酸特布他林、利奈唑胺、盐酸右美托咪定、盐酸鲁拉西酮、布南色林、异丙托溴铵6个原料药产品。2022年1-3月获批产品有氟康唑氯化钠注射液50ml、盐酸右美托咪定注射液1ml、盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星氯化钠注射液、盐酸莫西沙星滴眼液及盐酸西那卡塞、依帕司他原料。
一年来，集团申报国家产品报批项目63个，其中液体和固体制剂新品种39个，原料药13个，在这些产品中，临床极需的特色品种儿童型阿奇霉素干混悬剂、司替戊醇干混悬剂、精神类用药布南色林片、心脑血管用药己酮可可碱注射液和己酮可可碱缓释片均为国内首家按新分类申报，其中，司替戊醇干混悬剂、己酮可可碱缓释片为国内独家申报。儿童型头孢克洛干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、复方制剂缬沙坦氨氯地平片等也完成申报工作。注射剂、固体制剂及原料药产品线的不断丰富，将助力集团产品结构向多元化方向发展。
一致性评价产品研究成果显著。一年来，集团乳酸环丙沙星氯化钠注射液、氟康唑氯化钠注射液、甲硝唑氯化钠注射液（100ml、250ml）、盐酸氨溴索注射液（1ml、2ml、4ml）7个品规产品通过一致性评价，其中乳酸环丙沙星氯化钠注射液、甲硝唑氯化钠注射液（250ml）两个产品为国内首家过评品种。2022年1-3月又有5个通过一致性评价，目前集团通过一致性评价或视同通过一致性评价的产品已达20个品种28个品规，为巩固和扩大市场份额发挥了较强提升和拉动作用。
结合基础性和创新性研究，知识产权保护工作实现同步推进。截至目前，集团累计申请专利288项，授权170项，其中取得授权中国发明专利68项，国际发明专利5项。
（三）项目建设
加快产业基础项目改造和建设是提升集团产能、满足市场需求和优化产品结构的重要举措。集团利用新产品加速落地的有利时机，积极将技改项目建设与业务优化、智能制造、精细管理及渠道拓展紧密结合，建设和打造智慧工厂，提升智能化制造水平，实现降本增效、质量保障与安全环保的高效统一。2021年，集团冻干粉针、乳剂等15个新产品产业化技改项目入围河北省千项技改项目，在各级惠企政策的支持下，重点技改项目建设加速落地，并初见成效。
广祥制药和国龙制药原料药板块通过技改深挖潜力，加大产品工艺优化、设备和环保改造升级实施力度，产能、环保及安全保障水平显著提升。
江苏博生生物膜建设项目正常开展，2021年底新产品1.6米幅宽七层生物阻隔膜开始试产，并提供样品供客户测试，目标2022年6月第二条七层阻隔膜生产线试产，共将年新增生物膜产能2,000万平方米，市场供给能力获得全面提升。
（四）资本运作
结合资本市场发展的新情况、新变化和集团做强做大做优产业的现实需求，一年来，集团积极推进医药包材和原料药板块国内分拆上市工作。目前，医药包材板块申请新三板挂牌上市已经受理，后续工作正有序进行。同时，2021年，集团结合产业发展现状，适时完成了对辰欣药业6.1%股权收购，有望取得长期回报，为集团发展带来新机遇。为保障咖啡因原材料供应及品质稳定，降低原材料成本并产生协同效应，2022年3月集团垂直并购沧州临港友谊化工有限公司全部股权。这一并购项目的顺利完成，对强化咖啡因产业链供给保障能力，优化生产成本，促进年产7,000吨咖啡因放量倍增目标的实现，将发挥重要的支撑和保障作用。
三、发展展望
展望2022年，全球疫情常态化下的经济形势依然复杂多变。面对外界因素叠加压力或将持续给集团生产经营带来的诸多挑战，集团将深化供给侧结构性改革，畅通国内国际市场双循环，扩大经营优势，减少不利因素影响和制约，保持集团稳健发展良性循环的势头，努力创造更扎实的经营业绩。
- 调结构、强增量，统筹做好制剂板块的提质增效。围绕当前集团注射剂主业，深耕细作，不断拓展新市场、构建新格局。2022年，要深入做好对国家和各级集采政策的系统研判，抓住价格这一关键，精准抓好市场准入，保持价格基本稳定，发挥带量采购的辐射带动作用，抢占市场份额，扩大高附加值产品产销占比，提升盈利空间，保持市场龙头地位。通过调整布局市场、招标准入、管控模式等手段，重点做好治疗性乳酸左氧氟沙星、碳酸氢钠、氨溴索、替硝唑、氟康唑、环丙沙星等重点输液品种的销售上量，进一步提升输液板块盈利水平。2022年，输液产销量要实现15亿瓶（袋），同比增长约10.5%。进一步做大做强做优安瓿水针业务，着力抓好安瓿新产品销售，挖掘盐酸倍他司汀、溴己新等过亿元品种的市场潜力，持续提升对集团注射剂板块发展的贡献率。做好集团过评产品参与国家第七批、第八批集采工作。积极推进新获批固体制剂产品的产业化和市场化水平，结合国家集采，加快产能提升和市场扩容，做大做强集团固体制剂板块。同时，做好生物膜的国内推广和使用，加快市场占有，努力扩大集团在药包材领域的行业地位和产品影响力，为医药包材板块上市创造良好条件。
- 抢抓市场机遇，壮大原料药业务，抢占市场，提升对集团发展的贡献。以提升产能收率、降低成本为目标，强化技术进步、安全和环保等基础管理工作，提升团队管理能力，加快释放产能，提高集团原料药产业规模化、现代化和市场化整体水平。2022年，主要产能咖啡因要实现7,000吨，同比增长约154%，阿奇霉素要实现450吨，同比增长约102%，新收购企业友谊化工产品甲胺全年目标28,000吨。以上3个拳头原料药、中间体产品实现产量倍增，将为集团2022年效益增长产生巨大贡献。同时，抢抓咖啡因国际市场需求回升的有利时机，继续抓好美洲、欧洲、南亚及东南亚等地区目标客户的订单，实现销量和销售额预期目标，努力使产销率完成100%，为推动原料药板块A股上市奠定良好基础。
- 对标先进，建立符合集团发展利益要求的创新体系和机制，推进集团研发创新业务跃上新台阶。
一是，积极构筑研发创新高能生态圈，挖掘技术、人才和资本聚集优势，不断提升创新发展的水平和层次。充分发挥与高校、院士、科研院所、医疗机构和行业上下游企业开展合作或共建的智库优势，推动国家高校科研院所创新药物研究合作取得新突破，构筑有机创新协作的产业生态圈，持续赋能集团研发业务创新能力和效率，提升企业创新实效与核心竞争力。
二是，坚定不移走「仿创结合」之路，协同推进仿制药、创新药、原料药和药包材优势品种的研发效率，夯实集团可持续发展的后劲。继续加大在慢性病、循环系统、急救麻醉类、解热镇痛、新型抗感染、抗病毒、抗肿瘤等药物及原料药、药包材领域的研发力度，打造符合自身发展和市场需要的创新优势。2022年力争取得40个国家生产批件，包括液体制剂批件22个、固体制剂批件9个、原料药9个。全力推动创新药研发实现新突破。推进抗肿瘤一类新药NP-01 I期临床试验，争取尽早申报二期临床。加快抗肝纤维化一类新药ADN-9、抗癫痫化合物QO-83、自主研发抗肺动脉高压一类新药、抗肿瘤化药2类新药米铂前期研究，尽早提交临床注册申请。同时，深耕生物膜开发和技术，在完善现有细胞培养袋膜、白蛋白储液袋膜产品系列的基础上，加快具有市场前瞻意义的多层共挤高阻隔膜的研制，形成功能完备、品类健全、技术领先的国内生物膜生产研发核心优势。
- 集团继续积极推进医药包材和原料药板块国内分拆上市工作。同时积极寻找医药行业的购并和投资机会。市场竞争的加剧和国家政策的导向，将使医药行业有着更多的购并。集团将结合自身优势，把握购并及投资的机遇，以期强化集团的市场地位和产品地位，增厚投资回报率。
面对后疫情时代长期存在的风险与挑战，医药行业将迎来百年之大变局，以市场需求为导向的自主创新、以供应链可控为基础的整合协作，及以数字化转型为趋势的效率提升将成为整个行业和集团寻求产业进步和突破的重要抓手，集团在加快推进产业结构优化、实现产品经营进步和基础项目建设进度的同时，加紧医药包材和原料药板块拆分上市步伐，努力在产品和资本市场实现双赢。
集团作为中国医药工业百强和中国医药研发产品线最佳工业企业30强企业，将充分借助国内医药市场积极变化以及河北省推进省会建设发展和石家庄、沧州鼓励支持生物医药产业率先突破赋予的难得的发展机遇，把握发展主动权，保持创新发展的韧劲和活力，努力推动集团高质量发展。我们坚信，凭着集团多年来在行业积淀的规模、质量、管理和品牌优势以及不断激发的创新动能，2022年力争产销、利润创历史最好水平，以更为稳固的发展成绩为广大投资者带来满意回报。
藉此机会，向支持本公司发展的广大投资者和集团全体员工表示感谢。
主席
曲继广
香港，二零二二年三月二十九日
